沃森生物两款新冠变异株疫苗获批进入临床研究( 二 ) _经验知识

【沃森生物两款新冠变异株疫苗获批进入临床研究】在此疫苗开发的基础上，沃森生物与复旦大学、蓝鹊生物已建立起快速高效的mRNA疫苗研发平台，能够充分发挥mRNA技术优势，可在新发传染病病毒序列公布后2周内完成分子设计和表达验证，4周内生产出候选疫苗样品，快速响应新发传染病疫情防控所需的疫苗需求。目前该平台已完成多个迭代变异株疫苗的设计和研发，其中包括针对BA.2/4/5的多价广谱新冠mRNA疫苗已在动物模型中显示出良好的免疫原性和交叉中和效果，有望对当前国内外新冠疫情防控提供更广谱、更安全、更高效的新冠疫苗。
同日，公司还公告，由沃森生物其子公司上海泽润科技有限公司（以下简称“上海泽润”）和北精沃森创新生物技术有限公司（以下简称“北精沃森”）共同研发的重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）也批准进入临床研究。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株，以S蛋白三聚体作为抗原，采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫苗。该疫苗由沃森生物子公司上海泽润自主研发，具有自主知识产权。
上海泽润为沃森生物新型重组蛋白技术的研发平台，拥有酵母表达系统、CHO细胞表达系统技术平台，以及以CpG佐剂为代表的新型佐剂研发技术平台。2022年3月，由上海泽润自主研发的双价HPV疫苗（沃泽惠）获批上市。新冠疫情爆发后，上海泽润利用已有的成熟重组蛋白技术平台，快速开发了重组新冠疫苗。根据此前公司的公告，2021年6月，重组新冠原型株疫苗（CHO细胞）获国家药品监督管理局批准进入临床研究。为应对新冠病毒的不断变异，上海泽润攻克难关，成功开发出该款重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）。临床前研究结果显示，该款变异株疫苗对包括Omicron在内的主要VOCs变异株都能产生良好的交叉中和作用，具有一定广谱保护效果。2022年2月，该款新冠变异株疫苗已获得马里卫生部临床试验批件，海外相关临床研究工作正在有序开展中。该款新冠变异株疫苗在我国获准进入临床研究，标志着上海泽润的重组技术平台居于国内领先水平。同时，沃森生物、北精沃森已投资建设位于北精大兴生物医药基地的现代化的重组蛋白新冠疫苗生产线，为后续相关疫苗产品做好产业化准备。
沃森生物及其子公司，将继续联合复旦大学、蓝鹊生物等科研单位积极推进该两款新冠变异株疫苗临床研究和后续迭代疫苗的开发，为保障人民群众的生命健康安全、为我国彻底战胜疫情贡献科技力量！