大豆蛋白补充剂不会降低根治性前列腺切除术后的前列腺癌复发风险 _美国

据7月10日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，在那些接受了根治性前列腺切除术的男性中，每日进食一种含有大豆蛋白分离物饮料粉补充剂达2年的人与那些只接受安慰剂的男性相比，其前列腺癌生化复发的出现并没有减少或推迟。
【大豆蛋白补充剂不会降低根治性前列腺切除术后的前列腺癌复发风险】根据文章的背景资料：“在美国及其它西方国家，前列腺癌是最常被诊断的恶性肿瘤及第二常见的男性癌症死亡原因，但它在亚洲国家的出现频率却低得多。在观测研究中，前列腺癌风险与大豆及大豆食品的摄入呈负相关，而这也许能解释这种地理差异，因为在美国的大豆进食量低而在亚洲国家则高。”
“… 不存在大豆补充剂对这些男性具有任何的前列腺癌相关性裨益的证据。大豆含有的几种成分——其中包括大豆异黄酮——在实验室研究中具有抗癌活性。”
伊利诺伊大学芝加哥分校的Maarten C. Bosland, D.V.Sc., Ph.D.及其同事对每日进食某种基于大豆蛋白的补充剂是否能在接受了根治性前列腺切除术后有复发高风险的男性中降低其前列腺癌的复发率或延迟其复发进行了检查。这一随机试验是在1997年7月至2010年5月间在美国的7个医疗中心内开展的，其中包括了177名男性。补充剂干预是在手术后4个月内开始的并持续每日服用长达2年；在第一年中，前列腺特异性抗原（PSA）的检测间隔为每2个月，此后为每3个月检测一次。参与者被随机指派接受每日服用含有20克以大豆蛋白分离物的（n=87）饮料粉或含有酪酸钙的安慰剂（n=87）饮料粉。
该试验因为在一个按计划进行的中期分析过程中缺乏治疗效果而被提前终止；在该分析包括了81位可供评估的干预组参与者及78名安慰剂组的参与者。总体而言，有28.3%的参与者在进入该试验后2年内出现了生化性复发（定义为出现PSA浓度≥0.07 ng/mL）。在干预组参与者中有22人（27.2%）出现了得到确认的生化性复发，而服用安慰剂的参与者中有23人（29.5%）出现了复发。文章的作者写道：“在出现复发的参与者中，复发时间的中位数[中点]在干预组中（31.5周）似乎要比在安慰剂组中（44周）稍短些，但这一差异没有统计学意义。”
参与者的依从性大于90% 。2组发生的不良事件之间没有差别。
研究人员写道：“本研究的结果为人们提供了又一个例子，即观察性的流行病学研究中的据称的预防性制剂和临床结果之间的关系需要通过随机性的临床试验进行确认。这些结果不仅与进食大豆与前列腺癌风险的流行病学证据不符，而且它们也与前列腺肿瘤发生的动物模型试验结果不一致——动物模型试验结果也提示了复发风险会下降。”
这些矛盾结果的一个可能的解释是，在流行病学研究及动物实验中，大豆接触通常出现在研究参与者或动物寿命中的大多数时间或全部时间中；在这类研究中没有报告指出大豆接触是在生命的较晚时期开始的。因此可以想得到，在生命早期就开始进食大豆时，大豆具有抗前列腺癌的保护作用，但这种保护作用不会出现在生命的晚期或当前列腺癌已经存在的时候。如果真是这种情况，鉴于在中年男性中未被发现的前列腺癌具有高发生率，那么在生命的较晚时期开始用大豆对前列腺癌进行防癌治疗就不太可能有效。(EurekAlert!)